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儿童红歌磷酸奥司他韦使用说明

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-01-04 10:36

毛发红糠疹-冠心病有那些症状

2021年1月4日发(作者:自然流产的症状是什么样子的)


磷酸奥司他韦使用说明
【功能主治】
. 奥尔菲适用于成人 和岁及岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有
效治疗甲型和乙型流感但是乙型流感的临 床应用数据尚不多)
. 奥尔菲适用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防
【主要成分】
奥尔菲主要成分为磷酸奥司他韦【包装规格】mg
【用法用量】
. 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用但对一些病人进食同时服药可提高药物
的耐受性 . 流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为小时内)
就应开始治疗 . 剂量指导 () 成人和青少年,磷酸奥司他韦在成人和岁以上青少
年的推荐口服剂量是每次毫克每日次共天 () 儿童对岁以上的儿童体重≤
千克推荐剂量(服用天)毫克每日次体重>-千克 推荐剂量(服用天)
毫克每日次体重>-千克 推荐剂量(服用天) 毫克每日次 体重>千克
推荐剂量(服用天) 毫克每日次 . 流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者
密切接触后 的流感预防时的推荐口服剂量为毫克每日次至少天同样应在密切接
触后天内开始用药 . 磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为毫克
每日次 . 有数据表明连用药物周安全有效服药期间一直具有预防作用 . 特殊
人群用药指导(肾功能不全患者) () 流感治疗对肌酐清除率大于毫升分钟的患
者不必调整剂量对肌酐清除率在- 毫升分钟的患者推荐使用剂量减少为每次毫
克每日次共天 () 不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率 小于毫升分钟的患
者和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者无肾功能衰竭儿童的< br>用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】) () 流感预防对肌酐清除率大于
毫升分钟的患者不必调整剂量 () 对肌酐清除率在- 毫升分钟的患者推荐剂量
降低为磷酸奥司他韦毫克隔日次或每日毫克 () 不推荐用于终末期肾功能衰 竭的
患者包括慢性定期血液透析持续腹膜透析或肌酐清除率小于毫升分钟的患者(见
【药代动力 学】) () 肝功能不全患者用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不
需要调整(见【药代动力学】)
【不良反应】
. 临床研究经验 . 成人治疗试验 . 在成人流感治疗的III期临床试 验中共有
名患者参加试验分别接受安慰剂毫克磷酸奥司他韦和毫克磷酸奥司他韦治疗
报告的不良 事件中发生率最高的是恶心和呕吐 . 症状是一过性的常在第一次服药时
发生绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物 . 在推荐剂量下即毫克每
日次有例患者由于恶心中途退出试验另有名患者因为呕吐中途退出试验 . 在成

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人III期临床试验中一些不良事件的发生率在磷酸奥 司他韦组比安慰剂组高发生率≥
%的不良事件如表所示 . 这些数据总结了健康的年轻人和高危患者( 指流感并发症的
发生风险高的人群例如年老患者患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)无论是否
与药物有关磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心呕吐支气管炎
失眠和头晕 . 总的来看高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似
. 流感预防的试验总共人参加了I II期流感预防的试验包括青年成人和老年
人其中人服用了推荐剂量的奥司他韦毫克每日次共周虽然服药 的时间很长
但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似 . 在流感预防的试验中下列不良
事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组也高于流感治疗试验中相应的不良
事件发生率疼痛流涕 消化不良和上呼吸道感染但是这些不良事件在磷酸奥司他韦
组和安慰剂组的相差不到%老年人在服用磷酸 奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄
较小的人群相比差别无临床意义 . 儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的III期
临床试验中共有名- 岁患儿参加试验包括名无基础疾病的-岁患儿和名
有哮喘病史的-岁患儿 . 共有名儿童接受了奥司他 韦口服混悬液治疗报告发
生率最高的不良事件是呕吐其他比较常见的不良事件是腹痛鼻衄耳痛和结膜炎这
些不良事件一般只出现一次继续服药也可缓解大多数情况下不会导致停止治疗 .
上市后经验皮肤和皮下组织改变有极少病例报告出现发红(皮疹)皮炎和大疱疹
. 肝脏和胆道有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高 . 有个
案报道出现了胰腺炎血 管性水肿喉部水肿支气管痉挛面部水肿嗜酸粒细胞升高
白细胞下降和血尿
【注意事项】
. 自磷酸奥司他韦上市后陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵
妄事件的 报告大部分报告来自日本主要是儿科患者但磷酸奥司他韦与这些事件的相
关性还不清楚在使用该药物治疗 期间应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进
行密切监测 . 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有
效 . 奥司他韦对岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定 . 奥司他韦对
岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定 . 在健康状况差或不稳定必须入院
的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料 . 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗
和预防流感的安全性和有效性尚不确定 . 在合并有慢性心脏或和呼 吸道疾病的患者
中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别 . 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗磷酸奥司他韦的使用不应影响每年
接种流感疫苗 磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有只有在可靠的流行病
学资料显示社区出现了流感病毒感 染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感 .
对肌酐清除率在-毫升分钟的患者用于治疗和预防的 推荐剂量应做调整磷酸奥司
他韦不推荐用于肌酐清除率小于毫升分钟的患者和严重肾功能衰竭需定期进行 血液
透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】) . 无肾功能衰竭儿
童的药物剂量的资料 . 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影
响但是必须考虑流感本身可能造成的影响

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【禁忌】对奥尔菲的任何成分过敏者禁用

【孕妇用药】
. 妊娠
() 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中没有观察到药物具有致畸性
() 在项大鼠分娩前后的研究中给予 母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦有项研究出现未断
奶幼鼠的生长迟滞产程也延长
() 在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能
力产生影响
() 大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠母兔的%-%
() 对于妊娠妇女服用 磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据因此不可能评价磷酸奥
司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在 可能性因此只有在预期利益大于潜在危险
时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦
. 哺乳
() 对哺乳期大鼠奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌
() 目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌
() 由动物试验数据初步推断估算人乳中 每日约有.毫克奥司他韦.毫克活性代谢
产物因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时 才可服用磷酸奥司他

【儿童用药】
. 用药剂量参见【用法用量】
. 磷酸奥司他韦对岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定
【老年用药】
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)




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