哪里治疗青春痘好易至牌乳腺贴治疗61例乳腺增生的临床研究

2021年1月3日发(作者：山药排骨汤的功效)
易至牌乳腺贴治疗61例乳腺增生的临床研究
摘要】61例20岁到50岁的乳腺增生患 者，平均年龄37岁，其中轻度23例，
中度32例，占38%，重度6例，占10%。分两组分别进行 隔天1贴，共10贴的
1个疗程和隔天1贴，共20贴的2个疗程的易至牌乳腺贴治疗。结果，1个疗程
易至牌乳腺贴治疗组的痊愈率为6.7%，显效率为40%，有效率为47%，总有效率
为93 %；2个疗程易至牌乳腺贴治疗组的痊愈率为9.7%，显效率为58.1%，有效
率为29.0%，总 有效率为96.8%。2个疗程组的痊愈率、显效率与总有效率均高于
1个疗程组。两组患者在治疗过程 中，未见明显的不良反应。表明易至牌乳腺贴
局部治疗是一种安全、有效、方便的治疗乳腺增生病的方法 。
【关键词】乳腺增生 疼痛 乳腺贴
乳腺增生病是以腺泡上皮、导管上 皮及纤维结缔组织一种或多种组织增生为
主要病理改变的乳房疾病，是非肿瘤、非炎症性的乳腺上皮增生 性疾患，属于中
医“乳癖”范畴[1]。发病年龄集中于20～50岁，50岁以后发病率急骤下降。其 发
病率占育龄妇女的40％左右，占全部乳房病的75％，是最常见的乳房疾病[2]。
一般认 为黄体素不足，使月经周期中乳腺增生和复旧不全，日久形成本病。目前
临床对乳腺增生病尚无确切有效 的治疗方法。
现代医家认为乳腺增生病的发生由肝郁气滞，或肝肾虚损，冲任失调， 或痰
凝血淤而成。中医治疗乳腺增生病，历史悠久，疗效确切且无明显毒副反应，复
发率低。中 医以整体观念对本病辨证论治，辨证与辨病相结合，整体与局部相结
合，内治与外治相结合，长期治疗与 短期治疗相结合，通过疏肝理气、活血化瘀、
散结，从多方面、多角度起到调整内分泌，标本兼治的作用 。尤其是中医外治法
针对乳腺增生病患者以局部症状和体征为主的特点，采用外用药治疗能直达病所，< br>局部血药浓度易达高峰，是治疗乳腺增生病的重要途径之一。
易至牌乳腺贴是 集中药、温炙、磁疗、热疗于一体的新型多功能治疗贴，以
其中药、温炙、磁疗、热疗等直接作用于乳腺 病变部位，改善乳腺局部微循环，
起到疏肝理气、活血化瘀、散结的作用，可望达到减轻症状、调节情绪 ，改善病
情的目的。本研究对易至牌乳腺贴进行治疗乳腺增生的临床观察，现将研究结果
总结如 下。
1 材料与方法
1.1 诊断标准 参照《中 药新药临床研究指导原则》中有关乳腺囊性增生病诊
断标准和中华中医外科学会乳腺病专业委员会的《乳 腺增生病诊断、辨证及疗效
评价标准》中有关内容制定。
1.2 纳入病例标准 研究对象来源于医院乳腺专科门诊患者，符合乳腺增生病
诊断标准，中医辨证为瘀血阻 络证，20～50岁女性，月经周期基本正常，自愿签
署知情同意书。
1.3 排除病例标准 妊娠期、哺乳期、严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇
女；乳腺炎症及乳腺 癌患者；合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病
患者及糖尿病患者；服用避孕药及性激素类药 物者；过敏体质者；20岁以下或
50岁以上患者；近4周参加过其他临床试验的患者。
1.4 终止试验标准 （1）失访者；（2）意外怀孕者；（3）试验过程中违背试
验方案；（4）发生严重安全性问题。
1.5 主要症状体征分值 （1）乳房疼痛分级： 0级(0分)：无乳房疼痛； 1级(2
分)：轻度疼痛，不注意时无感觉，不影响工作、生活；2级(4分)：经常感到有
疼 痛，呈阵发性，尚可忍受，对工作、生活略有影响；3级(6分)：乳房疼痛明显，
呈持续性，较难忍受 ，对工作、生活有较大影响；4级(8分)：乳房疼痛严重，穿
衣可感到疼痛，甚至影响上肢活动，难以 忍受，严重影响工作、生活。（2）乳
房触痛分级： 0级(0分)：无触痛；1级(1分)：轻微触痛 ；2级(2分)：中等程度
触痛；3级(3分)：明显触痛，检查时有不自觉的避让动作；4级(4分) ：因触痛明
显而避免或拒绝检查。（3）乳房肿块分级： ① 肿块硬度：0级(0分)：质软如正常腺体；1级(1分)：质韧如鼻尖；2级(2分)：质硬如额。②肿块分布范围：若
为双侧肿块， 肿块分布范围的计算将各单侧的分数相加再除以2(通过触诊、B超、
钼靶x线等辅助检查综合进行判定 ，以触诊为主)。0级(0分)：无肿块；1级(1
分)：肿块分布范围局限于1个乳房象限；2级(2 分)：肿块分布范围达2个乳房
象限；3级(3分)：肿块分布范围达3个乳房象限；4级(4分)：肿 块分布范围达4
个乳房象限。③肿块大小(以肿块最大径计算，通过触诊、B超、钼靶x线等辅助
检查综合进行判定，以触诊为主)：多个肿块大小的计算则将多个肿块的直径相加
再取其平均值。0级 (0分)：无肿块；1级(1分)：肿块最大直径≤2cm；2级(2分)：
肿块最大直径2.1～5c m；3级(3分)：肿块最大直径>5cm。
1.6 分组与治疗方法 易至牌乳 腺贴由福州鑫美源生物医药工程公司提供，批
号100309。将乳腺贴贴于患乳阿是穴和神阙等穴，4 8小时换一次，10次为1个
疗程。患者分为两组，第一组（32例）用易至牌乳腺贴按上述方法治疗1 个疗程。
第二组（29例）用易至牌乳腺贴按上述方法治疗2个疗程。
1.7 临床观察 观察并记录临床症状和体征(肿块大小、质地、触痛)总记分值，
进行乳腺彩超检 查并存图备案(乳腺肿块大小以触诊测值为准)。疗程结束计算治
疗指数(P)：P=(治疗前症状体征 总积分—治疗后症状体征总积分)治疗前症状体征
总积分×100％。
疗效 评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》中有关乳腺囊性增生病的
疗效标准和中国中医药学会外科乳 腺病专业委员会的《乳腺增生病诊断、辨证及
疗效评价标准》的相关内容制定。临床痊愈：临床症状消失 或基本消失，疗效指
数(P)≥95％。显效：临床症状明显好转，70％≤P＜95％。有效：临床症 状减轻，
30％≤p＜70％。无效：临床症状无明显好转或加重，P＜30％。分别计算乳腺贴
的痊愈率、显效率、有效率及无效率。
分别观察贴后6h、12h、24h敷贴局 部的皮肤反应、患者的自觉症状，以及其
他副作用。极个别病例如果出现严重的皮肤反应，应立即停用， 并对症处理。个
别皮肤过敏者也应停用，严重者可给予抗组织胺药治疗。
2 结果
2.1 易至牌乳腺贴对乳腺增生的治疗效果观察 第一组经过1个疗程的易 至牌
乳腺贴治疗后，痊愈率为6.7%，显效率为40%，有效率为47%，总有效率为93%。
第二组经过2个疗程的易至牌乳腺贴治疗后，痊愈率为9.7%，显效率为58.1%，
有效率为29 %，总有效率为96.8%。本组的痊愈率、显效率与总有效率均高于第
一组，表明随着疗程的增加，疗 效有所增强，但两组疗效的差异不显著。
2.2 易至牌乳腺贴对患者皮肤反应观察 第一组入选32例乳腺增生患者，在治
疗过程中，有2例患者出现明显的皮肤红斑反应，停用后自然消退 ，这2例均未
完成疗程并失访。其余30例经过1个疗程的易至牌乳腺贴治疗后，均未见明显
的 皮肤反应以及其他不良反应。第二组29例乳腺增生患者，进行2个疗程的易
至牌乳腺贴治疗，在治疗过 程中有2例患者出现明显的皮肤红斑反应，停用后自
然消退，2例均完成2个疗程的治疗，纳入疗效统计 。其余27例均未见明显的皮
肤反应以及其他不良反应。在两组所观察的病例中，未发现明显的过敏反应 。
3 讨论
易至牌乳腺贴由调温层、致热层、磁疗层 、生物活性层组成，是集中药、温
炙、磁疗、热疗于一体的新型多功能治疗贴，致热层可产生40℃左右 的温度并可
持续3～8小时，磁疗层可产生50mT～100mT的有效磁疗的磁强，可以长时间作用于患处，对疼痛等疾病有良好的治疗，生物活性层是由水溶性高分子聚合物及
纯天然中草药活性成 份组成，对皮肤具良好的相容性，具有粘贴性好、不拔毛、
不污染皮肤及衣服的特性。在温灸、磁疗的协 同作用下，活性物质迅速作用于患
处，短时间即可解除病痛。研究表明，当皮肤温度上升10℃，渗透系 数可提高3-
10倍，因此通过温热刺激机体，既能有效改善局部微循环，又能促进局部皮肤的
药物吸收。因此，适度的热能、磁能，能够与药物产生良好的协同作用，引起局
部血管扩张，改善血循环 ，促进组织代谢，达到温经通络、理气活血、祛瘀止痛
的目的。易至牌乳腺贴以其中药、温炙、磁疗、热 疗等直接作用于乳腺病变部位，
可能通过丰富的乳腺血管和经络刺激大脑皮层及脑垂体产生后反馈调节作 用，抑
制雌激素对乳腺的刺激作用，改善乳腺局部微循环，起到疏肝理气、活血化瘀、
散结的作 用，以期达到减轻症状、调节情绪，使已变性的组织趋于正常。持续的
舒适温热刺激还可激发人体阳气， 增强经络对气血的营运与推动作用，以利于疏
通经络、引邪外出，达到活血散结、消肿止痛的目的。
本研究观察入选的61例20岁到50岁的乳腺增生患者，平均年龄37岁，其
中轻度23例，占38%，中度32例，占52%，重度6例，占10%。分两组按研究
方案，分别进 行隔天1贴，共10贴的1个疗程和隔天1贴，共20贴的2个疗程
的易至牌乳腺贴治疗。疗程结束，1 个疗程易至牌乳腺贴治疗组的痊愈率为6.7%，
显效率为40%，有效率为47%，总有效率为93% ；2个疗程易至牌乳腺贴治疗组
的痊愈率为9.7%，显效率为58.1%，有效率为29.0%，总有 效率为96.8%。2个疗
程组的痊愈率、显效率与总有效率均高于1个疗程组，表明随着疗程的增加， 疗
效有所增强。两组患者在治疗过程中，均有个别出现明显的可逆性皮肤红斑，但
不影响治疗， 此外未见明显的皮肤反应以及其他不良反应，也未发现明显的过敏
反应。表明易至牌乳腺贴局部治疗是一 种治疗乳腺增生病的安全、有效、方便的
方法。关于易至牌乳腺贴对乳腺增生病的远期疗效，以及进一步 的作用机理，有
待深入研究。

参 考 文 献
[1]李政.“乳癖内 消汤”治疗乳腺增生症80例[J]．江苏中医药，2005，26(4)：l9-20．
[2]林毅.外科专病[M].北京：人民卫生出版社，2000：106.