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2021年1月1日发(作者：精子带一点点血丝)
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双黄连口服液中有效成份含量测定技术

作者：李洪文

来源：《科学与财富》2016年第01期

摘 要：目的 采用HPLC法测定双黄连口服液中黄芩苷的含量。方法 采用十八烷基键合硅
胶为固定 相；甲醇∶水∶冰乙酸（60∶50∶1）为流动相；流速1.0mlmin；检测波长274nm。
结 果 黄芩苷在25～220μg范围内呈良好线性（r=0.9995）；平均回收率100.59%，RSD为
1.02%（n=9）。结论 本法快速准确，杂质分离完好，重现性好，可用于该制剂中黄芩苷的含
量测定。
关键词：高效液相色谱法；黄芩苷；双黄连口服液
双黄连口服液处方中含金银花、黄 芩和连翘，具有辛凉解表、清热解毒之功效，用于治疗
外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛之症状。中国药 典采用HPLC法测定双黄连口服液中黄芩苷
含量作为控制制剂质量的指标，结果样品黄芩苷峰与杂质峰 无法完全分离。本文通过改变流动
相比例测定，结果分离效果好，快速准确，重现性好，可用于本制剂的 质量控制。
1仪器与试药
1.1仪器美国SSIⅣ型液 相泵，M525紫外检测器，Anastar色谱工作站；赛多利斯BP-211D
电子天平。
1.2试药黄芩苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号200512）；双黄连口 服液（哈高
科白天鹅药业集团有限公司，批号05117-1；江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药 厂，批
号050114；中国黑龙江完达山制药，批号050301）；甲醇（色谱纯）、冰乙酸（AR ），重蒸
水。药典流动相样品的HPLC色谱条件色谱柱：KromasilC18柱（5μm，250 mm×4.6mm）；流
动相：甲醇：水：冰乙醇（60：50：1）；流速1.0mlmin；检测波 长274nm，柱温40℃。
3试验方法和结果
3.1 对照品液的制备精密称取黄芩苷对照品20.60mg，置200ml量瓶中，加50%甲醇适
量，置水 浴中振摇使溶解，放置至室温，稀释至刻度，摇匀，即得。
3.2标准曲线精密吸取 上述对照品溶液0.25ml，0.50ml，0.75ml，1.00ml，1.25ml，
1.50 ml，1.75ml，2.00ml，置10ml容量瓶中，加50%甲醇至刻度。进样20μl，记录色谱图。 以
峰面积为纵坐标，进样量（μg）为横坐标绘制回归方程：Y=6535.7X+9508（r=0. 9995），结果
黄芩苷在25～220μg范围内呈良好的线性关系。改进流动相后对照品的HPLC 色谱图
3.3精密度试验分别精密进对照品溶液20μl，重复进样6次，按上述色 谱条件记录峰面
积，结果RSD%=0.89%。