长沙人流医院尿绒毛膜促性腺激素检验及质量控制

2020年12月31日发(作者：【前列腺炎吃什么药最好】治疗前列腺炎的药物_治疗前列腺)
尿绒毛膜促性腺激素检验及质量控制
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女受精卵移行至子 宫内着床后形成胚胎，由胎盘滋养层细胞
分泌产生，具有促性腺发育的一种糖蛋白激素，由一条α多肽链 (分子量1.8万)和一条β多
肽链(分子量3.2万)组成。HCG的α多肽链与其它激素，如黄体生 成素(LH)，促卵泡生成素
(FSH)及促甲状腺素(TSH)的α链相似；而β- 多肽链基本上是HCG特有。故用β-HCG的抗体来
测定 HCG特异性高。HCG主要存在于孕妇的 血液、尿液、羊水、初乳和胎儿的体内，主要用
于早期妊娠的诊断及滋养层细胞肿瘤的诊断及疗效观察。

1 测定方法及评价

1.1 胶乳凝集抑制试验(LAT) 以HC G作为抗原注入兔子体内，使其产生相应抗体，当这种抗
体与HCG抗原相遇时发生免疫反应，但此反应 不能为肉眼所见。利用化学方法将HCG抗原
交联在聚苯乙烯胶乳颗粒上，制成HCG胶乳抗原，此胶乳 抗原与HCG抗体结合，产生肉眼
可见的胶乳颗粒状凝集。本法操作简便、价格便宜、快速(5min) 、试剂易得。但因灵敏度低
(100～500IUL)、特异性不高而趋淘汰。

1.2 单克隆双抗体酶免疫法 首先将β-HCG单抗包被聚乙烯酶标板小孔底部，加入被检尿液
(或 HCG的标准品)，被检样品中HCG抗原与包被在小孔底部的抗体结合，再加入特异性的酶
标β- HCG抗体，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物。洗去过量的未结合酶标抗体，加入酶作用
底物及显色剂 显色，颜色的深浅与被检尿液中HCG含量成正比。此法灵敏度(20～50IUL)高，
可定量，临床 常用，适合批量检测。不足是操作较复杂，所需时间较长。

1.3 单克隆抗体胶体金标记免疫层析法 在试带(纤维素膜)的特定位置，分别包被羊抗鼠IgG
抗体、羊抗 人HCG抗体，呈上下两条线排列；另外试带上还含有均匀分布的胶体金标记人β-
HCG单抗、胶体金 标记的鼠IgG抗原。检测时将试带浸入被测尿液后迅速取出，由于层吸作
用，尿中的HCG抗原先与胶 体金标记的人β-HCG单抗结合，移行至特定位置即羊抗人HCG
抗体检测线时，形成金标记β- HCG单抗-β-HCG抗原-羊抗人HCG抗体的双抗体夹心式复合物，
试带即显1条紫红色线为阳性 ；同时金标记鼠IgG抗原随尿上行至羊抗鼠IgG抗体时，形成
金标记鼠IgG抗原与羊抗鼠IgG抗 体复合物，试带也显1条紫红色线，为阴性对照即质控线。
本法简便快速(1～15min)、特异性强 、灵敏度高(10～25 IUL)，可半定量，在受精后7～10d
即可作出诊断，故临床应用广泛。

2 质量控制

2.1 标本要新鲜，留尿前不要大量饮水以免稀释，晨尿最好。

2.2 胶乳凝集抑制试验，要求所用试剂胶乳抗原和抗血清应同一批号，更换试剂时要与上一
批作阴性和阳性对照。加尿液，抗血清和胶乳抗原一定要按顺序，滴加大小要一致。室温20℃
反应较 好，若温度太低，应延长1～5min看结果。试剂保存于2℃～8℃冰箱中，试验前取出
放室温，严重 蛋白尿、血尿、严重的细菌污染及尿中含有多量盐类结晶均不宜做此试验。

2.3 单克隆 双抗体酶免疫法和胶体金标记酶免疫层析法，操作步骤以试剂盒要求为准。胶体
金标记酶免疫法应用的试 剂条，应放在阴凉干燥处保存。

3 临床意义

3.1 早期妊娠诊断 在受孕1周后血清中的HCG大约在50IUL左右，7～14d尿液当中可测
出，妊娠后的22～24 d尿液中超过1 000IUL，60～70d达到8 000～32 0000IUL，以后逐渐
降低，120d以后至分娩维持在5 000～20 000IUL之间，产 后5～6d消失。血清中的HCG略
高于尿液。单克隆双抗体免疫法和胶体金标记法，在受精卵着床后7 ～10d即能测出，胶乳
凝集抑制试验一般在停经后35～40d出现阳性。

3.2 滋养层细胞肿瘤诊断及预后判断 葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌及男性患睾丸畸
胎瘤的尿 中，HCG含量较正常妊娠孕妇明显增高，葡萄胎1：200稀释阳性，绒毛膜上皮癌1：
500稀释后 仍呈阳性反应，故可用胶乳凝集抑制稀释试验加以鉴别诊断。滋养层细胞瘤患者
术后3周，HCG应低于 50IUL，8～12周转阴性，如仍呈阳性反应，提示可能有残存瘤组织，
具有潜在复发的可能。另外 血清HCG测定可用于了解胎盘功能。

3.3 协助诊断异位妊娠及流产 ①异位妊娠也称 “宫外孕”，在宫外孕流产或破裂前，HCG约
60％为阳性，宫外孕流产或破裂后大部分转阴，此方法 有助于和急腹症相鉴别。②不完全流
产患者的子宫内尚有胎盘组织残留，妊娠试验仍可为阳性。完全流产 或死胎，由阳性转为阴
性。在保胎治疗过程中，尿HCG不断下降说明保胎无效，反之，明显上升表示保 胎成功。


参考文献

[1]叶应妩, 王毓三主编. 全国临床检验操作规程. 中华人民共和国卫生部医政司. 南京. 第二版.
1997.

[2]严忠浩、金筠春 主编. 新编检验检查诊断手册. 上海科技教育出版社. 2003.11

[3]刘火媛;B组链球菌抗体的酶标免疫吸附测定法(ELISA)[J ];国际免疫学杂志;1981年03期