ofmom妈咪爱浅谈血铅检测的质量控制

2020年12月28日发(作者：做完人流后多久可以出门啊)
浅谈血铅检测的质量控制
摘要】铅中毒对人们身体健康可造成极大的危害，我国疾控系统 早就开展了铅
中毒的研究和防治工作，对铅中毒预防和控制起到了积极的作用。笔者就血铅检
测 的质量控制提出了看法。
【关键词】血铅；检测；质量；控制
【中图分类号】R446.1 1【文献标识码】C【文章编号】1672-2523（2011）01-
0020-02
为了指导、规范实验室准确、科学测定血液中铅浓度，为临床合理治疗提供
科学依据，并规范市场检测行 为，卫生部于2006年1月出台了《血铅临床检验
技术规范》。
1严格遵守《血铅临床检验技术规范》基本要求
1.1《血铅临床检验技术规范》包 括基本条件、基本检测方法、质量保证三部
分。血中铅的基本检测方法为石墨炉原子吸收光谱测定方法和 微分电位溶出测定
方法。
1.2规范对检验人员、实验室环境和检验设备 都有严格要求，规定了血铅检测
的质量保证措施：分析前、分析中和分析后的质量保证。分析前的质量保 证包括：
采血前的准备、儿童血样采集要求、血样采集、留置采血空白样、血样的保存。
分析中 的质量保证包括：实验室室内质量控制、实验室室间质量评价、校准曲线、
平行样的分析、血样测定质量 控制、实验记录。分析后质量保证包括报告方式和
数据处理。
1.3检测机构应有相应资质；检验人员应该具备相应专业技术职务任职资格，
熟练掌握血铅分析技术； 血铅检测实验室应该干净、整洁，无铅污染源；对于检
测所用的仪器、耗材和试剂等，应该符合国家有关 规定，并有措施保证检测系统
的完整性和有效性，以确保所测的血铅结果准确可靠。
1.4新规范还对儿童血样采集提出要求。用于儿童铅中毒诊断的血样必须采集
静脉血，当血铅水平≥2 00μgL时，还应复查静脉血。
2严格遵守基本检测方法
2.1降低分析空白的控制措施血铅测定属微量或痕量分析，必须尽可能避免各
个环节的铅污染，所有进 样前的操作必须在符合基本条件要求的情况下进行，必
须把分析空白降至方法的检测限以下。为了降低空 白值，必须做到：（1）使用
的所有试剂均应采用最高的纯度级别，并对其进行空白检验，包括抗凝剂、 清洁
和消毒采血部位的药剂等。（2）所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙
烯管、消毒 棉签等）必须是一次性使用，并需抽样进行空白检验，每个批号抽样
量不得小于10支。必要时对所有器 皿、用品应先行无铅化处理。（3）分析者必
须避免自身因素（化妆品、外敷药物、乳胶手套等）对样品 的污染。
2.2基本检测方法目前的基本检测方法包括以下3种：（1）WST 20—1996
血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法；（2）WST 21—1996血中铅的微分电位
溶出测定方法；（3）WST 174—1999血中铅、镉的石墨炉 原子吸收光谱测定方
法。方法确定后，应当对其准确度、精密度、检测限和定量检测限进行验证，并制定本实验室具体操作规程。
2.3准确度表达测定基体和浓度相同或相近的国 家标准物质（如
GBW09131~09133，GBW09139~09140等），测定结果应落入 给定的标准值±不确
定度的范围内。
2.4精密度表达血铅检测方法的相对 标准偏差（RSD）［（多次测定的标准偏
差平均值）×100］应根据测定浓度范围的不同而分别为： 浓度在20~100μgL时，
RSD≤15%；浓度> 100μgL时，RSD≤10%.
2.5方法检测限检测限是可以确知被检出的最低浓度。血铅测定方法的检测限
（空白测定值的标准偏差的3倍）不得大于6μgL.
2.6方法定量检测限定量 检测限是在给定的置信水平区间内可报告的样品准确
定量的最低浓度。血铅检测定量下限（空白测定值的 标准偏差的10倍）不得大
于20μgL。
3全血质控物的制备
抽取健康供血者全血100 ml，注入含2 000 U肝素钠抗凝剂的三角烧瓶中，
立即混匀，即成 全血质控物。经充分混匀后的质控物分装在优质有盖塑料离心管
中，每支0.3 ml，-70 ℃冰冻保存备用。可存放1 a，使用时每次取出一支，复溶
后使用，每管只可复溶一次。各步骤使用的 器具均经无铅处理。质控物定值
［1］：每天取出一支冰冻质控物复溶，按规程测定其血铅含量，连续检 测20 d，
检测结果经统计学处理，其均值()为：53.385及标准差（SD）为：3.307， 用±2SD
作为质控上下限，即46.8 μgL～60.0 μgL。以后，质控物随待测血液样本检测，
常规用于临床血铅检测的室内质量控制。
4血铅检测的质量控制
4.1血铅标准物质应使用具有一种或多种足够均匀并已经很 好地确定其特性量
值的物质或材料，正确使用国家标准物质，用国家标准物质校准仪器确认数据，
进行量值溯源。
4.2选定质量控制物，作好室内质量控制，绘制质控图。出现失控要分析并制
定纠正措施。
4.3每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓度
的标准溶液，按样品的 测定步骤制备，必要时，包括样品的前处理操作，样品浓
度必须在校准曲线的浓度范围以内，标本采用平 行样分析。
4.4参加室间质量评价或实验室之间比对计划，实验室间比对指的是按 照预先
规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的血铅样品进行检测的组织、实
施和评价 。实验室间比对可用于识别实验室中的问题并采取相应的补救措施、识
别实验室间的差异。
4.5检测样品宜进行平行样分析，双份测定误差不可大于该方法学规定的批内
精密度的两倍。
4.6所有检测，包括标准物、质控、样本等都要作好记录。检验标本按保存条
件保留7天以上，以备查验。检验报告应有审核，双人双签。
参考文献
［1］张菁菁等．血铅检测的质量控制［J］．《实用医技杂志》．2007年9
月6卷17期。