知心鸟-美津植秀
促排卵药物与适应症
卵泡发育不良与机体内分泌调节紊乱有关;恢复卵泡发育成熟 的过程,要先了解你的激
素水平,才能对症用药促进你的卵泡生长;所以,建议在来月经的第3-5天( 经期)空腹抽
血做性激素六项检查(包括:促黄体生成素(LH),促卵泡刺激素(FSH),泌乳素( PRL),睾酮
(T),孕酮(P),雌二醇(E2));了解病因后再选择最佳促卵泡的药物治疗为妥 。
一.促排卵药物与适应症
(1)氯米芬(clomiphene):促排卵的首选药物, 用于高泌乳素性不孕以外的各种无排
卵。
(2)尿促性素(hmg):可用于对氯米芬反应不 好的不孕患者。此药物应用个体内与个
体间变异较大,需进行b超监测,了解卵泡发育状况及防止卵巢过 度刺激症发生。
(3)绒促性素(hcg):具有lh样作用,常与上述促排卵药物合用,促使卵泡最 后成熟
与排卵。
(4)补佳乐:适应绝经后的更年期症状,或卵巢切除后及非癌性疾病,放射 性去势后的雌
激素不足的症状,如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍、情绪抑郁、易怒、头痛及头晕. (5)促性腺激素释放激素(gnrh):适用于下丘脑性无排卵。需模拟gnrh在体内自然
释放 方式,静脉注射脉冲式给药,昂贵不方便,较少用。
二.促排卵药物说明书
1、枸橼酸氯米芬说明书
【通用名】枸橼酸氯米芬
【英文名】CLOMIFENE CITRATE CAPSULES
【拼音名】UYUANSUAN LUMIFEN JIAONANG
【化学名】N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐
【分子式】C26H28ClNO·C6H8O7分子量:598.09
【药品类别】雌激素及孕激素类
【药理毒理】抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本 品对雌激素有弱
的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争 性
占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激
素 的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排
卵前促性腺激素 的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进
精子生成有关。
【 药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T12一般为5-7天。本品在肝内
代谢。随胆汁进 入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5 天内自粪便内排出一
半。6周内仍可在粪便中测出。
【适应症】1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;2. 治疗黄体
功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体- 性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少
的男性不育。
【用法用量】口服每日50mg,共5 日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,
则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在 治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的
疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵, 在下一次的疗程中剂量可增
加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排 卵。
【不良反应】1. 较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊
肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2. 较少见的有:
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1
视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3. .下列反
应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多
或不规则出 血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶
心呕吐、皮肤红疹、过敏 性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳
腺癌、睾丸癌的报告。
【禁 忌症】原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、
血栓性静脉炎等禁用 。
【注意事项】1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测
患 者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下
列测定:1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); 2)长期用 药者测定血浆内24-
去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响。3)血浆内的皮质激素传递蛋 白含量。4)
血清甲状腺素含量。5)性激素结合球蛋白含量。6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。7 )甲
状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判
断有无排 卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若
出现视力障碍应立即停 药并进行相应检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
规 格:50mg
【贮 藏】遮光,密封保存。
2、注射用尿促卵泡素说明书
【分 类】化学药品
【药品名称】
通用名:注射用尿促卵泡素
英文名:Urofollitropin for Injection,purified
汉语拼音:Zhusheyong Niaoculuanpaosu
剂型:注射剂
【成 分】本品含有来源于绝经妇女尿的高纯度激素,仅具备FSH活性。
【性 状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提 取纯化而来,其活性成分是FSH,FSH
具有促进卵泡募集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭 的妇女,尿促卵泡素能刺激卵
巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下,当监测结果显示卵泡已充分发 育时,注射本品
后应注射人绒毛膜促性腺激素(HCG),以促进卵泡充分发育成熟和排卵。
【药代动力学】国外同品种研究报道:对内源性FSH受到抑制的自愿受试健康妇女,
单剂量(225I U)和多剂量(150IU×7天)注射Bravelle,从FSHCmax和AUC的稳态比率
可以 看出,皮下注射和肌肉注射Bravelle并不生物等效。多剂量肌肉注射Bravelle,Cmax
和AUC的稳态比率为77.7%,而皮下注射为81.8%。吸收:单剂量皮下和肌肉注射Bravelle ,
FSH血浆浓度达到最大的时间分别为20.5小时和17.4小时,但多剂量注射Bravelle ,均约
为10小时。清除:单剂量皮下和肌肉注射Bravelle的平均半衰期分别为31.8小时和 37小
时,但其多剂量(7天)注射Bravelle分别为20.6小时和15.2小时。
【适应症】1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.
用于辅助生殖 技术超促排卵者。
【用法用量】本品可用于肌肉注射,在注射前可将粉末溶于生理盐水注射液 中,为避免
注射容量过大,可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征) 且
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2
对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。本品的治疗目的是产生单 个成熟的格拉夫卵泡,然后使用
HCG促使卵子释放。本品可在一个疗程内每日注射,在有月经的患者, 治疗应在月经周期
的头七天内开始。应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射 FSH
达75IU~150IU,如果必要的话,间隔7天或14天每天可增加或减少75IU,以获得 适度的
(而非过度)的反应,如果4周后治疗反应仍不佳,本周期的治疗就应停止。如果反应适度,在最后一次注射本品后24~48小时,应单次肌注剂量10,000IU的HCG,并建议患者在应
用HCG的当天或第二天过性生活。如果反应过度,就应停止治疗并不再使用HCG,在下一
周期应用 较前一周期剂量为低的治疗方案。2.用于辅助生育技术超促排卵者。超排卵女性的
治疗方案包括在月经 周期的第2天或第3天开始每日应用150~225IU的本品,根据患者的
反应调整剂量(每日最大剂 量不超过450IU),继续治疗,直到获得足够的卵泡发育。在最
后一次注射本品后的24-~48小 时,单次注射剂量10,000IU的HCG以诱导卵泡的最终成熟。
现在已广泛应用GnRH的激动剂 的降调节(Down-regulation)来抑制内源性的LH峰并控制
LH的水平,在通常的用药 方案中,一般在激动剂治疗近两周后,开始应用本品,继续应用
这两种药物,直到获得足够的卵泡发育。 举例说明,在头七天可肌注225IU的本品,根据
卵巢的治疗反应调节此后的剂量。
【不良反应】有报道在应用FSH和HMG后可出现注射部位的局部反应,发热,关节
疼痛,出现包括胃 腔胀满的胃肠症状以及骨盆疼痛或乳房疼痛,轻度到中度的卵巢增大,有
时可见卵巢囊肿,严重的卵巢过 度刺激综合征较少见,在某些罕见的病例中发生动脉血栓栓
塞,其发生与应用HMG及HCG治疗有关, 在应用本品治疗中也可发生这种情况。在少数
病例应用本品治疗后可出现多胎儿,其中大部分为双胞胎, 在体外受精中,这种现象与胚胎
复制的数目有关。由堕胎或流产所致的妊娠失败和由其他生育问题所致的 妊娠失败的发生率
类似,如果有输卵管病变的病史,则有可能发生异位妊娠。有严重肺病(如肺不张,急 性呼
吸窘迫综合征)的报道。
【禁忌】1.对本品以及任一成分过敏者。2.妊娠或 哺乳期妇女。3.卵巢、乳腺、子宫、
下丘脑或垂体肿瘤。4.尚未诊断明确的阴道出血。5.原发性卵 巢功能衰竭。6.与多囊卵巢无
关的卵巢囊肿或卵巢增大。7.性器官畸形不宜妊娠者。8.子宫纤维瘤 不宜妊娠者。
【注意事项】在治疗开始前再次确认夫妇不育的诊断,并推定是否为适应症。坚 持应用
所推荐的治疗剂量,并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生,在临床验证中,严重的
卵巢过度刺激症的发生率低于1%。应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反
应,除非使 用HCG来诱导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用HCG
治疗或排卵后1~2周。 如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大,或雌激素测定或超声检
查提示过度的雌激素反应,应中止本 品的治疗,并不再接用HCG治疗,同时避免性交以防
止发生卵巢的过度刺激。可能出现诸如腹水、心包 渗出、胸膜积水、血液浓缩、继发性醛固
酮增多症,或高凝状态等。应通过适当的医疗措施来控制这些症 状,包括避免不必要的骨盆
检查,如果不发生妊娠,这些症状通常在月经到来之后自行消失。对于有乳糖 过敏史的患者,
必须考虑到本品含有乳糖成分。
【孕妇与哺乳期妇女用药】孕妇与哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.本品与枸橼酸克罗 米芬合用可增加卵泡反应。2.与GnRH激动剂合
用时,需要增加本品的剂量以达到适当的卵泡反应。
【药物过量】本品使用过量可导致卵巢过度刺激综合征。
【规格】75单位(以尿促卵泡素效价计)
【贮藏】遮光、密闭,阴凉处保存。
【包装】包装规格:0.5g瓶,1瓶小盒,10小盒中盒。包装材料:抗生素玻璃瓶+药
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用氯化丁基橡胶塞。
【有效期】暂定18个月
3、注射用绒促性素(HCG)说明书
【中文名称】注射用绒促性素(HCG)
【产品英文名称】Chorionic Gonadotrophin for Injection
【功效主治】
1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2.垂体功能低下所致 的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还
应辅以睾酮治疗。
3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用
本品与绝经后促 性腺激素合用以促进排卵。
4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。
5.女性黄体功能不全的治疗。
6.功能性予宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【化学成分】本品为绒促性素加适宜的赋形剂 经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示
量的80%~l25%。辅料为:甘露醇、左旋糖酐40、磷酸 氢二钠、磷酸二氢钠。
【药理作用】本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成 孕激素。
可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性二性征的发育。
【药物相互作用】与脑下垂 体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,
应慎用。
【不良反应】
1 用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、
盆腔 痛,一般可在2~3周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显
著提高而致体液 在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电
解质紊乱、血液浓缩、腹腔出 血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不
良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻, 气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天
或治疗结束后,反应严重可危及生命。
2 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增
多、身高生长过快。
3 较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。 < br>【禁忌症】怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有
促进作用) 。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静
脉炎、对性腺刺激激素有 过敏史患者都禁用。
【产品规格】1000单位
【用法用量】
1 成人用量:
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3
次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万ml,
应合并 应用尿促性素12个月左右。
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②促排卵,为女性无排卵性 不孕或体外受精,与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬
末次给药后5~7天肌内注射一次5000~ 10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药。
③黄体功能不全,于经期15~17天排卵之 日起隔日注射一次1500单位,连用5次,剂
量可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直至 7~10孕周。
④功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1 000~5000
单位,肌内注射。
2 小儿用量:
①发育性迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。
②青春期前隐 睾症,肌注1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用。总
注射次数不多于10次 。
【贮藏方法】密闭,在凉暗处保存。
【注意事项】
1.用本品促进排卵,可增加多胎率,而使得新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞。
2.有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
3.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
4 .使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问小良反应和定期进行有关的临
床检查。
5.对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。
6.运动员慎用。
7.高血压患者慎用。
8.本品应用前临时配制。
9.用药期问需注意以下随访检 查:①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超,检查卵泡
的数量和大小,雌激素浓度开始上升后,应每天 复查,了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺
激综合征的发生;每天测量基础体温,如有排卵可出现双相体 温;在用绝经后促性激素后须测
雌激素水平,在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵,测 定雌激素也可榆测
卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查,也有助于了解卵泡成熟程度或是否 已有
排卵。②用于男性性腺功能低下症:测定血清睾酮含量,既可排除其他原网所致的性腺功能
低下,也可以用来评价疗效。此外,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。
10.除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外,其他情况本品不宜长期连续
使用
11.治疗隐睾症时,偶可发生性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不能达到成人的高度。
12.废弃药品包装不应随意丢弃。
4、补佳乐说明书
【批准文号】国药准字J20030089
【中文名称】戊酸雌二醇片
【产品英文名称】Estradiol Valerate Tablets
【功效主治】绝 经后的更年期症状,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去势后的雌激素
不足的症状,如潮热、阵发性出汗 、睡眠障碍,情绪抑郁、易怒、头痛及头晕。
【化学成分】戊酸雌二醇 estradiol valerate(妊娠分级: X)
【药理作用】本品为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌二醇的药理作 用,能促进和调节女性
生殖器官和副性征的正常发育。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重增加及子宫出血。
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本文更新与2020-12-27 17:00,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/394706.html
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