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2020年12月25日发(作者：婴儿防腹泻奶粉有哪些)
文件编号：
超敏C反应蛋白测定
1 检测原理
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RCRP 方法基于颗粒增强免疫比浊法 (PETIA) 技术。包被 C 反应蛋白抗体 (AbPR) 乳胶颗粒，遇
到样品中的 C 反应蛋白时发生凝聚。伴随凝聚而产生的浑浊度增加与 C 反应蛋白的浓度成比例。
CRP + AbPR
2 标本采集与处理
2.1 采血方法
空腹不抗凝静脉血2~3ml。
2.2 标本保存
室温保存，及时送检。如果不能在 24 小时内执行测试，样本可在 2-8 ℃下冷藏存放8 天，在 –
20 ℃下冷冻保存 3 个月。
2.3 注意事项
使用新鲜血清， 也可使用冰冻的血清样本，有浊度的样本必须经过离心处理。标本应避免乳糜、
溶血、黄疸。
3 试剂和设备
3.1 试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为抗-CRP包被颗粒0.3mgmL，甘氨酸、SDS、微生物抑制物，液体；4~6 孔为缓冲
液98mM、PEG、微生物抑制物，液体。
3.1.2 试剂准备
直接使用。
3.1.3 试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2 质控品
美国BIORAD多项免疫类质控液。
3.3 校准品
西门子校准品。
3.4 仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand PlusRxL Max全自动生化分析系统。
凝聚（ 在 340 nm 处吸收）
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超敏C反应蛋白测定
4 操作程序
4.1 检测过程流程
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签收样品 → 离心 → 上机检测 → 审核报告 → 签发报告 → 标本保存。
4.2 样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3 标本处理
以2500~3000rmi n,离心6~10min，分离血清上机测定。若标本不能及时检测，将分离的血清冷藏
与2-8 ℃的冰箱内。
4.4 标本检测
4.4.1 手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入 样
品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample
No处输入样品号，按enter， 在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的
按键改变Mode（按F7 :MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的
处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
4.4.2 双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3 运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行
样品检测。
4.4.4 检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5 校准程序
5.1 校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
5.2 校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准
周期为3个月。
5.3 校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1: CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要
校准的项 目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibra tor
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Pos ition，最后把校准液各个水
平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN C UPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样
品架上，按F7：LOADRUN→F4：RUN或“RUN ”运行键运行校准程序。

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超敏C反应蛋白测定
6 质量控制程序
6.1质控品准备和储存
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质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10 ~ -70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存
90d, 开启后2-8℃可保存30d。
6.2 质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3 质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
7 性能参数
本法线性范围为0.5 ~ 250mgL,对于超过测定线性范围的结果，用净化水或浓度水平1定标液对标< br>本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8 生物参考区间
0 ~ 3 mgL 。
9 临床意义
C 反应蛋白是一种“急性期”蛋白，在对感染和非感染性炎症过程（例如 ，风湿性关节炎、心血
管疾病和周围血管疾病）产生的全身的非特异性反应的过程中，其血清或血浆浓度 会升高。CRP 在肝
脏中合成，在正常情况下，以血清或者血浆的微量组分存在。在导致组织损伤、感 染或炎症的各种疾
病状态中，在急性事件发生后的 4 到 8 小时内，CRP 值可能会升高超过正常值达到 2 - 50 mgdl。
由于 CRP 值的升高通常与病理变化有关，因此 CRP 检测可以为炎症过程和相关疾病的诊断、治疗和
监控提供有价值的信息。CRP 值升高是非特异的，若无全面病史，则不应加以解释。如果用 CRP 来估
计患心血管疾病和周围血管病变的危险，则应与以前的值进行比较。通过高敏分析测定 CRP 能够提高
用于评定患心血管疾病和周围血管疾病危险的其他标记物的预测价值。
10 参考文献
[1] 西门子医学诊断产品（上海）有限公司超敏C反应蛋白（RCRP）测定试剂说明书。
[2]叶应妩， 王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：590~591.




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