龙牡壮骨颗粒好吗硫酸西索米星注射液说明书

2020年12月19日发(作者：芥末是什么做的)
硫酸西索米星注射液说明书
【药品名称】

通用名称：硫酸西索米星注射液

英文名称：Sisomicin Sulfate Injection

汉语拼音：Liusuan Xisuomixing Zhusheye

【成份】本品主要成份为：硫酸西索米星。其化学名称为：O-3-去氧 -4-C-甲基-3-甲氨基-β
-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3 ,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1
→6)]-2-去氧-L- 链霉胺硫酸盐。

分子式：(C19H37N5O7)2·5H2SO4

分子量：1385.43

辅料为：亚硫酸氢钠、注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】本品适用于革兰阴性菌( 包括铜绿假单胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列
感染:呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道 感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败
血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联 合应用。

【用法用量】肌内注射或静脉滴注。1、肾功能正常者：成人 轻度感染：一日 0.1g(1支)；
重度感染：一日0.15g(1.5支)。均分2～3次给药。小儿按体重一日2～ 3mgkg，分2～3次
给药。疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。2、肾功能减 退者 肾功能
减退患者应用本品时,应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。

【不良反应】1、常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排
尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响
前庭)、恶心或呕吐(耳毒性,影响前庭，肾毒性)。2、少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、
嗜睡 、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反
应和注射部位疼 痛、硬结、静脉炎等。3、极少见过敏性休克。

【禁忌】1、对本品或其他氨基糖苷类及杆 菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引
起耳聋或其他耳聋者禁用。2、肾衰竭者禁用。

【注意事项】1、肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕< br>金森病者及老年患者慎用。2、用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时,应对听觉
器管 和肾功能进行严密监护。3、交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过
敏的患者,可能 对本品过敏。4、有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过
10mgL，谷浓度超过2m gL时易出现毒性反应)，并据此调整剂量,不能测定血药浓度时,应
根据测得的肌酐清除率调整剂量, 尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、
休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。5 、本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞
和呼吸抑制作用。6、长期应用本品可能导致耐药菌过度生 长。7、应给患者补充足够的水分，
以减少肾小管损害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可透过血-胎盘屏障,在羊水中达到一定浓度，可能对胎
儿 的第8对脑神经造成损害，故孕妇禁用。2、哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。

【 儿童用药】早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除
率调整剂量。

【老年用药】老年患者应用本品后可产生各种毒性反应,因此在疗程中监测肾功能极为重要。
肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔,
以 与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。

【药物相互作用】1、本品与其他氨基糖 苷类同用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、
肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退 ,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能
恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、 呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂
停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2、本品与神经肌肉阻 滞药合用，可加重
神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药 如右旋糖
酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续< br>局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋，听
力 损害可能恢复或呈永久性。3、本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。4、本品
与多粘菌素类 合用，或先后连续局部或全身应用,因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,后者
可导致骨骼肌软弱无力、 呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。5、本品不宜与其他肾毒性或耳
毒性药物合用或先后应用,以免加重 肾毒性或耳毒性。6、本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩
钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和四环素等(以上 均为注射液)联合应用,因可发生配伍禁忌。7、
本品与β- 内酰胺类(头胞菌素类或青霉素类)合用常可获得协同作用。8、本品与β- 内酰胺类
(头胞菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注。
< br>【药物过量】长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻
滞作用 等。由于缺少特异性拮抗剂,主要用对症疗法和支持疗法。腹膜透析或血液透析可帮
助本品从血液中清除 。

【药理毒理】本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似。对金黄色葡萄球菌和大 肠
埃希菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌等革兰阴性菌有效。
对 铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强,与妥布霉素相近。对沙雷杆菌的作用低于庆大霉
素,但高于妥布 霉素。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合
成。

【药代动力学】本品的体内过程与庆大霉素相近。正常人单次静脉给药1mgkg后，血药峰
浓度(C max)约为7.4mgL，血消除半衰期(t12β)约为2小时,肾功能减退者半衰期相应延长。
2 4小时内自尿排出给药量的75％左右。与其他氨基糖苷类抗生素相仿,本品可在肾中积聚，
肾皮质中浓 度较髓质高，尿毒症患者经8小时血液透析后血药浓度可降低约50％。

【规格】2ml:50mg

【贮藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【有效期】24个月