沈阳男性专科医院中药治疗体股癣疗效观察(南京药科大学)

2020年11月19日发(作者：居正)
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中药治疗体股癣疗效观察(南京药科大学
)陈文峰
摘要：目的 评价中药制剂黄散治疗体股癣的临床疗效和安
全性。方法 采用随机、有效对照、平行分组试验，与1％联
苯苄唑霜作对照比较。结果 观察了可供疗效评价的体股 癣
病例85例，其中试验组45例，对照组40例，两组治愈率
分别为80％和75％；有效率 分别为97．78％和97．50％；
两组真菌清除率分别为75．56％和75％；两组综合疗效有< br>效率分别为91.11％和90％。两组临床疗效、真菌清除率、
综合疗效比较差异均无显著性。 结论中药黄散治疗体股癣疗
效确切，耐受性好，安全性高，是治疗浅表真菌病的理想产
品。
关键词：金苦参白花蛇爽肤洗液；联苯苄唑霜；体癣；股癣
我科从2009年5月一2013年 1月应用洛阳旺旺生活有限公
司制的金苦参白花蛇爽肤洗液治疗体股癣，取得明显疗效，
现报道 如下。1 资料和方法1．1 临床试验设计随机、有效
对照、平行分组。1．2 病例选择1．2．1入选标准 年龄在
18~70岁，男女不限，具有典型体股癣临床症状，经真菌镜
检确诊者。1．2．2 排除标准 受试部位患其它皮肤病或继
发细菌感染者：1个月内口服皮质类固醇激素和免疫抑制剂
患者；有糖尿病或严重的心、肝、肾、造血系统等疾病及精
神病患者；4周内口服过系统抗真菌药物和 皮质类固醇激素，
或2周内外用过抗真菌药物和皮质类固醇激素患者：妊娠、
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哺乳期的
妇女：对已知试验药物成分或赋形剂过敏者；1个月内参加
过或正在参加其它药物临床试验患者；因其他原因判定为不
适合进行试验的患者。1．2．3剔除标准 自动终止治疗者：
不按时复诊者：治疗期间合并使用其它抗真菌药物者：发生
不良反应终止治疗 者。1．3试验方法1．3．1 受试品 试验
产品：金苦参白花蛇爽肤洗液(金银花、苦参、白花蛇、 紫花
地丁等组成。对照药品：1％联苯苄唑霜(商品名美克，德国
拜耳药厂生产)1．3．2使 用方法 皮肤外用，用医用棉签蘸
药水然后涂于患处，每天涂抹6到8次；对照组用1％联苯
苄 唑霜外搽患处，每日 1次。1．3．3疗程均用药2周，停
药后随访观察2周。
1．4观察指标
每例患者均在治疗前、治疗中(第1周)、停药时(第2周)
及停药 后2周分别随访，进行临床症状、体征、真菌学和不
良反应的观察和记录。1．4．1 临床观察 临床 症状和体征
分别用记分法评价，按无、轻、中、重四级评分法，瘙痒作
为观察的主要症状，权重 为2，无为0分，轻为2分，中为
4分，重为6分。1．4．2 真菌学观察 入选病例治疗前真菌
镜检全部阳性，患者停药后2周作真菌镜检和培养。
1．5 不良事件观 察患者每次复诊时，医生仔细检查和记录
患者在用药期间所发生的任何不良事件。1．6疗效判定标准
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患者在治疗中、停药时和停药后2周分别进行临床疗效判定，
以停药后2周为最终疗效。
1．6．1 临床疗效评价 按痊愈、显效、进步、无效四级标
4周内口服过系统抗真菌药物和皮质类固醇激素，或2周内
准判定。痊愈为临床症状和体征全部消退；显效为临床症状
外用过抗真菌药物和皮质类固醇激素患者：妊娠、哺乳期的
和体征消退≥6O％；进步为临床症状和体征消退20％~59％；
妇女：对已知试验药物成分或赋形剂过敏者；1个月内参加
无效为临床症状和体征消退<2 O％或继续加重。有效率以痊
愈过或正在参加其它药物临床试验患者；因其他原因判定为
不加显 效计。 1.6.2 真菌学疗效评价 按消除、未消除二级
标准评价。消除为真菌镜检和培养均阴性； 未消除为真菌镜
检和／或培养阳性。
1.6.3综合疗效评价 将临床表现和真菌学结果综合 起来判
断，按痊愈、显效、进步、无效四级标准判断。痊愈为床症
状和体征全部消失，真菌镜检 和培养均阴性；显效为临床症
状和体征消退>60％，真菌镜检和培养均为阴性；进步为临
床症 状和体征消退20％～59％，真菌镜检和／或培养阳性：
无效为临床症状和体征消退<20％或继续加 重，真菌镜检和
／或培养阳性。2结果
2．1一般情况本临床试验共纳入体股癣90例(试验 组48例，
对照组4例)，按临床试验方案全部完成用药与观察者85例
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