今天是假期的第二天,大家都去哪儿玩了?
是在哪个山头上?
还是在哪个景区排队?
还是其实堵在路上根本没有到目的地~~~
无论是在家笑看风云,
还是在路上、景区身临其境,
有时间就和我们一起看“热文放送”吧!
No. 2
2018年第6期
关于中药饮片质量和质量标准及
《中国药典》2020年版饮片标准修订的思考与建议
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自《中国药典》(以下简称“药典”)2010 年版正式分列出饮片标准并执行至今以来,随着互联网的发展,饮片加工企业、行业协会从事饮片生产的基层人员及药检系统等各界通过网站、微信公众号,不断对中药饮片监管、中药饮片质量标准等提出一些意见和建议。针对这些情况,笔者对《中国药典》2015年版收载的中药饮片质量标准进行了认真梳理,对饮片标准、存在的共性问题及其成因进行思考,提出《中国药典》2020 版饮片标准修订的建议。
《中国药典》2015 年版一部收载的中药饮片质量标准现状分析
《中国药典》2015年版一部共收载中药材标准618种(目录所列,含单列中药饮片标准),中药饮片标准饮片822个,除去单列的23种,人工牛黄、冰片等特殊药材(不需要建立饮片标准)品种25种外,部分饮片标准需要进一步完善。例如按照《中国药典》2015年版凡例中规定“正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准” ,“正文中饮片炮制项为净制、切制的,其饮片名称或相关项目亦与药材相同”。经统计,前者共计121个,包括川贝母、太子参、铁皮石斛、西红花、连翘、覆盆子、土鳖虫( 虫)、金钱白花蛇、玄明粉等常用品种,后者共计114个。药材项下有含量测定项,饮片加工方法仅为简单切制而未收载含量测定项的,包括木通、丹参、升麻、半夏、北沙参等常用品种。从整个药典体例上讲,尚待规范。有些标准的检测项目和指标如总灰分、含量限度等应根据饮片炮制工艺而设置,避免引起歧义,例如木瓜、地锦草、石榴皮、当药等。再如部分饮片质量标准的项目不完善,包括桑白皮、炒槐花、阿胶珠、蕲蛇肉、酒乌梢蛇、酒地龙饮片项下缺性状项,穿心莲缺检查、浸出物项等。
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