文：雷诺岛
| UCB的重磅炸弹抗癫痫药物Briviact?获EMA的人用医药产品委员会（CHMP）首肯
近日，UCB的新一代抗癫痫药物Briviact?（Brivaracetam，布瓦西坦）获EMA的CHMP首肯，建议批准用于成人和16岁及以上青少年癫痫患者的部分发作，伴有或不伴继发性全身性发作的辅助治疗。
Briviact?所涉及的剂型有片剂、口服液和注射剂。其中，片剂规格有10mg、25mg、50mg、75mg和100mg。口服液和注射剂的规格则为10mg/ml。临床研究证实，与安慰剂组相比，布瓦西坦每28天部分性发作（POS）频率明显减少。其中，布瓦西坦50mg/天、100mg/天和200mg/天分别为19.5%、24.4%和24.0%（P＜0.01）。POS频率减少50%或更多的患者比例分别为50mg剂量组34.2%、100mg剂量组39.5%、200mg剂量组37.8%，安慰剂组20.3%（所有组P＜0.01）。
布瓦西坦耐受性较好，最常见的不良反应是嗜睡、头晕、头痛和疲乏。
雷诺陪你读新闻：癫痫是神一种长期、慢性脑部疾病，以脑内神经元群反复发作性过度放电而引起的突发性、暂时性脑功能失常为特征的经系统常见病。癫痫在人群中的发病率为0.6%～1.1%，其中儿童癫痫发病率约为成人10～15倍，约60%癫痫患者起病于儿童期。目前全球约有5000万癫痫患者，每年新增200万癫痫患者。我国约有1000万癫痫患者，其中600多万为有发作的患者，每年新发癫痫患40万。在癫痫患者中，儿童和青少年仍是癫痫高发人群。据估算，我国约有近630万癫痫患者未得到合理、正规治疗。
癫痫的治疗包括药物治疗、手术治疗、物理治疗和心理治疗等。其中药物治疗是最常用，最重要的手段。因癫痫病程长，治疗周期长，抗癫痫药物临床需求越来越大。2008年全球抗癫痫处方药市场销售规模为167.92亿美元，占全球药品市场年度销售规模的2.15%。近年来，受金融危机及三大最畅销抗癫痫药物左乙拉西坦、托吡酯和拉莫三嗪专利保护期的影响，抗癫痫处方药市场规模有所下降。来自IMS数据显示，2013年全球最畅销的抗癫痫药物（AEDs）详见表1。
表1 2013年全球最畅销的抗癫痫药物