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上世纪的明星药安乃近为什么遭禁?

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2020-10-30 11:43



安乃近,一个听着像商品名的药品,如果用一首歌名来形容它,估计是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因为,前几天媒体和自媒体狂轰这个药,陌生是因为,估计很多人都没有用过这个药。


1. 安乃近是什么药?为什么被药监局注销?


2020年3月17日,国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。一则消息是,含有安乃近的7个药品被注销,这就意味着,以后在国内再也见不到它们了。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。第二则消息是,同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群,这就意味着,以后这些药品在临床使用的机会减少了。哪4个品种呢?分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。


安乃近,一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,能够解热镇痛,这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药,那个时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬,所以现在很多人对安乃近很陌生,直到这次注销品种。那么,为什么药品也会像明星一样,火一阵子,又沉寂下来了呢?





这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知,药品在批准上市之前,需要经过一系列的有效性和安全性实验,这些实验包括在细胞层面和动物层面的,也包括基于人体的临床试验,只有完成了这一系列的前期工作,药品才可以上市使用。但是呢,即使做好了这一系列的前期工作,药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因也很简单,临床试验的人数是有限的,而药品真实上市使用后的人数是无限的,服药患者也各有各的特殊性,于是,新问题在所难免。为了收集和解决这些新问题,药品上市后再评价制度诞生了。而这种再评价的结果无非就是2种,一是基本没问题,二是有问题。很遗憾,安乃近就是属于后者,在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品

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