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(2020-2021)中国流感疫苗预防接种技术指南(完整版)
为 更好地指导我国流感预防控制和疫苗应用工作,中国疾控中心组织有
关专家及时编制和印发了《中国流感 疫苗预防接种技术指南
(2020-2021)》。关于接种建议,该指南主要涉及以下内容。
抗原组份
WHO推荐的2020-2021年度北半球基于鸡胚生产的 三价流感疫苗组份
为:AGuangdong-MaonanSWL15362019 (H1N1)pdm09类似株、
AHong Kong26712019 (H3N2)类似株和BWashington022019(Victoria系)类似株。四价流感疫苗组份包含B
型 毒株的两个系,为上述三个毒株及BPhuket30732013 (Yamagata
系)类似株。 与上一年度相比,甲型H1N1亚型、A(H3N2)亚型和B型
(Victoria系)病毒更换了毒 株。
疫苗种类及适用年龄组
我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫 苗(IIV3)、三价减毒活疫苗
(LAIV3)和四价灭活疫苗(IIV4),其中三价灭活疫苗有裂 解疫苗和亚
单位疫苗,可用于≥6月龄人群接种,包括0.25ml和0.5ml两种剂型;
三 价减毒活疫苗为冻干制剂,用于3-17岁人群,每剂次0.2ml;四价疫
苗为 裂解疫苗,可用于≥36月龄人群接种,包括0.5ml一种剂型。0.25ml
剂型含每种组份血凝素 7.5μg,适用于6-35月龄婴幼儿;0.5ml剂型
含每种组份血凝素15μg,适用于≥36月 龄以上的人群;0.2ml剂型含
A(H3N2)亚型和甲型H1N1两种减毒病毒滴度各不低于6.9 lg EID
50
(50% egg infectious dose,EID
50
),含B(Victoria)系减毒病毒滴度
不低于6.4 lg EID
50
。对可接种不同类型、不同厂家疫苗产品的人群,可
自愿接种任一种 流感疫苗,无优先推荐。
建议优先接种人群
流感疫苗安全、有效。原 则上,接种单位应为≥6月龄所有愿意接种疫苗
且无禁忌证的人提供免疫服务。往年,我国推荐孕妇、6 月龄-5岁儿童、
60岁及以上老年人、慢性病患者等流感高风险人群和医务人员为优先接
种人 群。结合今年新冠疫情形势,为尽可能降低流感的危害和对新冠疫
情防控的影响,推荐按照优先顺序对重 点和高风险人群进行接种。具体
建议如下:
1.医务人员。
包括临床 救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等。新冠肺炎大流行
期间的流感疫苗使用,应优先考虑保护医务 人员。医务人员接种流感疫
苗既可预防个人因感染流感导致工作效率低下或缺勤影响医疗机构运
转,又可有效避免传染流感给同事或患者,保障和维持医疗机构的正常
接诊和救治能力。
2.养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工。
对以上人 员接种流感疫苗,可降低此类集体场所聚集性疫情发生的风险,
减少新冠疫情排查难度和工作量,同时降 低老年人群罹患流感及感染后
发生严重临床结局的风险。
3.重点场所人群。 < br>托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等
是容易发生流感和新冠暴发 疫情的重点场所,对此类场所人群接种流感
疫苗,可降低人群罹患流感风险和流感聚集性疫情的发生,减 少新冠疫
情排查难度和工作量。
4.其他流感高风险人群。
包括60岁 及以上的居家老年人、6月龄-5岁儿童、特定慢性病患者、6
月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、以 及孕妇或准备在流感季节怀孕
的女性,降低此类高危人群罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险。
(1)60岁及以上的居家老年人:患流感后死亡风险最高,也是新冠感
染后重症和病死的高危 人群,是流感疫苗接种的重要目标人群。虽然较
多证据表明,现有流感疫苗在老年人中的效果不如年轻成 年人,但疫苗
接种仍是目前降低老年人罹患流感的最有效手段。
(2) 6-23月龄的婴幼儿:患流感后出现重症的风险高,流感住院负担
重,应优先接种流感疫苗。疫苗在该 年龄组的效果高度依赖于疫苗株与
循环毒株的匹配程度。
(3)2-5岁儿童:流感疾病负担 也较高,但低于2岁以下儿童。该年龄
组儿童接种流感疫苗后,其免疫应答反应通常优于2岁以下儿童。
(4)慢性病患者:心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、
肝肾功能不全、血液 病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾
病(包括糖尿病)等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或 免疫功能低下者,
患流感后出现重症的风险很高,应优先接种流感疫苗。
(5)6月龄以下婴 儿的家庭成员和看护人员:由于现有流感疫苗不可以
直接给6月龄以下婴儿接种,该人群可通过母亲孕期 接种和对婴儿的家
庭成员和看护人员接种流感疫苗,以预防流感。
(6)孕妇或准备在流感 季节怀孕的女性:国内外大量研究证实孕妇罹患
流感后发生重症、死亡和不良妊娠结局的风险更高,国外 对孕妇在孕期
任何阶段接种流感疫苗的安全性证据充分,同时接种疫苗对预防孕妇罹
患流感及通 过胎传抗体保护6月龄以内婴儿的效果明确。但由于国内缺
乏孕妇接种流感疫苗的安全性评价数据,我国 上市的部分流感疫苗产品
说明书仍将孕妇列为禁忌证。为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风
险,本指南建议孕妇或准备在流感季节怀孕的女性接种流感疫苗,孕妇
可在妊娠任何阶段接种。
接种剂次
1.6月龄-8岁儿童:首次接种或既往接种2剂 次以下流感疫苗的6月
龄-8岁儿童应接种2剂次,间隔≥4周,对IIV或LAIV均建议上述原则;
2019-2020年度或以前接种过2剂或以上流感疫苗的儿童,则建议接种
1剂。
2.9岁及以上儿童和成人:仅需接种1剂。
接种时机
通常 接种流感疫苗2-4周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8月后抗
体滴度开始衰减。我国各地每年流 感活动高峰出现的时间和持续时间不
同,为保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护,建议各地在疫苗 可
及后尽快安排接种工作,最好在10月底前完成免疫接种;对10月底前
未接种的对象,整个 流行季节都可以提供免疫服务。同一流感流行季节,
已按照接种程序完成全程接种的人员,无需重复接种 。
孕妇在孕期的任一阶段均可接种流感疫苗,建议只要本年度的流感疫苗
开始供应,可尽早接种。
接种部位及方法
IIV的接种采用肌肉注射(皮内注射制剂除外)。成人和大于1 岁儿童首
选上臂三角肌接种疫苗,6月龄至1岁婴幼儿的接种部位以大腿前外侧
为最佳。LAI V的接种采用鼻内喷雾法,严禁注射。
疫苗储存
按照《疫 苗储存和运输管理规范(2017年版)》的要求,IIV及LAIV
都应在2-8℃避光保存和运输, 严禁冻结。
禁忌证
对疫苗中所含任何成分(包括辅料、甲醛、裂解剂 及抗生素)过敏者禁
止接种。患伴或不伴发热症状的轻中度急性疾病者,建议症状消退后再
接种 。上次接种流感疫苗后6周内出现吉兰-巴雷综合征,不是禁忌证,
但应特别注意。
以下人群不建议接种LAIV:接种前48 小时服用过流感抗病毒药物者;
2-4岁患有哮喘 的儿童;因使用药物、HIV感染等原因造成免疫功能低
下者;需要与严重免疫功能低下者进行密切接触 的人群;孕妇和使用阿
司匹林或含有水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年也禁止接种LAIV。
《中华人民共和国药典》(2015版和2020版)均未将对鸡蛋过敏者作
为禁忌 。药典规定流感全病毒灭活疫苗中卵清蛋白含量应不高于250ng
剂,裂解疫苗中卵清蛋白含量应不高 于200ngml,未见减毒活疫苗说
明。我国常用的流感疫苗中的卵蛋白含量测量显示含量最高不超过
140ngml。国外学者对于鸡蛋过敏者接种IIV或LAIV的研究表明未见
发生严重过敏反应。美国ACIP自2016年以来开始建议对鸡蛋过敏者亦
可接种流感疫苗。
药物相互作用
综合考虑风险与收益,灭活流感疫苗与其它灭活疫苗及减 毒活疫苗如肺
炎球菌疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、水痘疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫
苗可同时在 不同部位接种;但在接种流感减毒活疫苗后,必须间隔28
天以上才可接种其他减毒活疫苗。65岁以上 老年人可同时接种流感疫苗
和肺炎球菌疫苗。
另外,如正在或近期曾使用过任何其 它疫苗或药物,包括非处方药,请
接种前告知接种医生。免疫抑制剂(如皮质类激素、细胞毒性药物或放
射治疗)的使用可能影响接种后的免疫效果。为避免可能的药物间相互
作用,任何正在进行的治 疗均应咨询医生。服用流感抗病毒药物预防和
治疗期间也可以接种灭活流感疫苗。
接种注意事项
各接种单位要按照《预防接种工作规范》的要求开展流感疫苗接种工 作。
接种过程应遵循“三查七对一验证”的原则,同时要注意以下事项:
1.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者,疫苗出现浑浊等外观异物者均不
得使用。
2 .严格掌握疫苗剂量和适用人群的年龄范围,不能将0.5ml剂型分为2
剂次(每剂次0.25ml) 给2名婴幼儿接种。
3.国外同类产品显示哮喘患者(任何年龄)、活动性喘息或反复喘息发
作的儿童(5岁以下)接种LAIV后喘息发作的风险增高,国内临床试验
没有此类受试者的数据,建议 慎用。
为鼻内喷雾接种,严禁注射。
与其他减毒活疫苗接种应至少间隔4周。
6.接种完成后应告知接种对象留下观察至少30分钟再离开。
7.建议注射现场备1:1 000肾上腺素等药品和其他抢救设施,以备偶有
发生严重过敏反应时供急救使用。
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本文更新与2020-10-29 11:47,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/334651.html
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