怀孕多久不能做人流结题证书(模板).docx

2020年10月22日发(作者：查姆金)















赣州 市指导性 科 技计 划项目






结题 证书



























































赣市科结字 [2011]05-07

号

项 目 名 称：
奥硝唑栓与甲硝唑治疗滴虫性阴道炎疗效对比的临床研究

完 成 单 位：赣南医学院第一附属医院

结 题 形 式：会议评议

组织结题单位： 赣州市科学技术局 （盖章）

结 题 日 期： 2011 年 12 月 31 日

结题批准日期： 2011 年 12 月 31 日

（盖章）

赣州市科学技术局

二 0 一一年制








项 目 概 况




立项时间





2010 年 7 月

2

完成时间

2011 年 12 月

计划类别





1、攻关； 2、指导

1、医学卫生； 2、新药研究； 3、环境保护；

项目领域

1

4、生态建设； 5、其它



主要研究开发内容及技术经济指标





1 、主要研究开发内容
滴虫性阴道炎目前常用的治疗药物为硝基咪唑类药物如甲硝唑、
替硝唑等；用药途径包括全身用药和局部用药； 但耐药现象逐年增加。


奥硝唑 (omidazole)

是由瑞士 Roche 公司开发一种抗原虫及抗厌氧菌


感染的第 3 代硝基咪唑类药物，国外已被广泛应用于临床治疗滴虫性


阴道炎，效果肯定。近几年来，国内也逐渐在临床上应用奥硝唑治疗


滴虫性阴道炎。国内也有些文献报道国产奥硝唑对治疗滴虫性阴道炎


的临床疗效，但江西省还未见此类报道。为此，本试验以甲硝唑栓作


对照，评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效及安重要意


义。





2 、技术经济指标
（一）经济指标：
本试验以甲硝唑栓作对照，对患者采用随机、双盲、阳性药物平
行对照临床试验，以便减少耐药现象，提高滴虫性阴道炎的治愈率，


评价国产奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效及安全性。


（二）技术指标：


应用软件 sPss 11．0 版对实验组和对照组的滴虫性阴道炎患者的


药物不良反应、症状体征、综合疗效、安全性等数据进行处理。计量


资料采用 f 检验或方差分析，计数资料采用卡方检验或精确概率法。














项 目 实 施 总 结 报 告






滴虫性阴道炎 (Trichomonal vaginitis)




是仅次于细菌性阴道病、

外阴阴道念珠菌病而居第三位的阴道炎症，由阴道毛滴虫感染引起。




由于甲硝唑的长期应用于临床治疗滴虫性阴道炎， 已不可避免地出现




耐药性强的阴道毛滴虫， 使顽固性滴虫性阴道炎逐渐增加。

奥硝唑是




上世纪 70 年代由瑞士开发的抗毛滴虫、 阿米巴原虫和厌氧菌药物， 属




硝基咪唑类衍生物， 在我国首先由西安博华制药有限责任公司研制合




成，是新型抗滴虫药物，具有起效快、维持时间长的特点。。本研究




采用甲硝唑作为对照， 对国产的奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗




效和安全性进行了观察。




一、研究方法




1 ．研究对象



采集 70 例未﹑已婚妇女 (非月经期 ﹑非妊娠期和哺乳期 )，年龄




18-55 岁，以临床症状、体征及阴道分泌物镜检找到滴虫，均符合滴




虫性阴道炎的诊断标准。治疗前

1 周内未服用其他抗滴虫药及应用阴




道清洁剂者作为研究的对象。排除以下患者：严重心、肝、肾，造血




系统疾病患者及神经系统疾病患者； 严重全身感染患者； 对硝基咪唑




类药物过敏史者；消化性溃疡、消化道出血、溃疡性结肠炎等患者。










对70 例患者采用随机平行对照试验， 设奥硝唑栓组和甲硝唑组各




35 例。奥硝唑栓组患者平均年龄（

29.5 ±9.7 ）岁，甲硝唑组患者平




均年龄（ 30.4 ±9.9 ）岁。经统计学处理两组年龄、 感染类型和疗程等




差异无显著性意义，资料具有可比性。




2 、给药方法



治疗组用奥硝唑栓，对照组用甲硝唑。




2 组病人给药方法相同。

1 枚栓剂在阴道内，

每晚睡前用温开水清洗外阴后，由患者自行置入




连续 7 天。整个观察期间，禁止性生活、坐浴，禁用其他可能影响疗




效的药物，包括硝基咪唑类药物、各种洗液及各种阴道用药。为避免




重复感染，内裤及洗涤用的毛巾应煮沸




5-10 分钟以消灭病原体，并

应对其性伙伴进行治疗。 如因其他原因接受治疗， 一定要做详细记录。




月经净后 3 — 7天，复查时，再给巩固疗程药物。










3 、疗效判断标准
痊愈：临床症状和体征消失，白带化验滴虫转阴；
显效：临床症状和体征明显好转， 白带化验滴虫明显减少无活力；
进步：临床症状和体征略有好转，镜检滴虫数减少低于半数，活



力弱；




无效：临床症状和体征无改善或加重，滴虫数无改变。




痊愈 + 显效 + 进步合计为有效，据此计算有效率。当实验室检查










和临床有矛盾时，以实验室检查指标作为主要判断指标。




4 ．统计学分析



采用 SPSSl1．0 软件统计分析， 计量资料采用 t 检验，计数资料采




用 X检验。 P二、结果



2
2.1 治疗前后临床症状的变化




两组治疗前后临床症状的变化的比较奥硝唑组改善临床症状明




显优于甲硝唑组， 2组比较差异有统计学意义（ p



2.2 临床疗效




奥硝唑栓组与甲硝唑组临床疗效的比较，

见表二。经统计学分析，




治疗组疗效明显优于对照组

(P<0 ．05) 。











结








题

意

见

201*年* 月* 日，赣州市科技局在组织有关专家对 ** 医院所承担的




赣州市指导性科技计划项目




“
**
”进行评议结题。 评议组听取了汇报，

审阅了项目相关资料，经充分讨论、评议，形成如下评议结题意见：




1、该项目提供的评议结题资料齐全、规范，符合评议结题要求。




2、该项目完成了科技计划任务（合同）书的要求。




3、该项目具有
良好的社会和经济效益。





综上所述，评议组同意该项目通过结题。





















评议专家













、

、

年

月

日








主














持

结

题

单

位

意

见

同 意 结 题 意 见
















主管领导签字：






（盖章）

年



月 日

组



















织

结

题

单

位

意

见

同 意 结 题 意 见























主管领导签字：






（盖章）

年

月 日
















主要完成人员名单


序

号






















姓 名

性别

出生年月

技术职称

文化程度



工 作 单 位


1

郭太元

女

1972.02

主治医师

本科

赣南教育学院

涂强

男

1965.10

主治医师

本科





2




赣南教育学院






3

4

赖幼林

女

1973.08

副主任医师

本科

赣州 市 妇女 儿童
医院



刘梅

女

1972.04

主治医师

本科



































赣州 市 章贡 区水
南卫生院

5

6

7

8

9

10


11

12




13








评议专家名单





所学

序号

姓

名

工 作 单 位

专业

现从事

职称职务

专业

签

名