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口服轮状病毒活疫苗说明书

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2020-10-12 23:28

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2020年10月12日发(作者:闵南仲)
口服轮状病毒活疫苗说明书

Specificaticn for Live Rotavirus Vaccine, Oral
【药品名称】
通用名:口服轮状病毒活疫苗
英文名:live Eotavirus Vaccine, Oral
汉语拼音:Kou Fu Lun Zhuang Bing Du Huo Yi Miao
【组成和性状】
口服轮状病毒活疫苗系采用轮状病毒减毒株感染新生小牛 肾细胞,经培育、收获病毒液后加入时宜的
甜味保护剂制成,为橙红或粉红色澄清液体。
【规 格】
本品规格为每瓶1人份,每瓶剂量3.0ml。每1ml疫苗所含活病毒量应不低于5 .5lgPFUml或lgCCID50。
每次人用口服剂量为3.0ml。
【质量标准】
本疫苗依据2000年版《中国生物制品规程》2002年增补标准生产和检定,符合质量要求。
【作用和用途】
本疫苗口服免疫后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力,用于预防婴幼儿A 群轮状病毒引起的
腹泻。
【接种对象】
本疫苗主要用于2个月至3岁婴幼儿。
【用法与用量】
启开瓶盖,用吸管吸取本疫苗,直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。
【禁 忌】
1.身体不适,发热,腋温超过37.5℃以上者。
2.急性传染病或者其它严重疾病患者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。
【副反应及处理】
口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻等轻微反应,多为一过性, 一般无需特殊处理。必要
时给予对症治疗。
【注意事项】
1.开启小瓶时,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.小瓶有裂纹、标签不清或液体浑浊者均不可使用。
3.小瓶开启后,疫苗应在1小时内用完。
4.使用本疫苗前、后须与使用其他疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。
5.请勿用热开水送服,以免影响免疫效果。
6.本疫苗为口服疫苗,严禁注射
【保存、运输和使用期限】
本疫苗应在2-8℃避光保存和运输。在盒签或瓶签标明的有效期内使用。

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